LAVIMAR S.A. Laboratorio de Especialidades Medicinales

Av. Larrabure 2460 Villa María, Pcia de Córdoba

Tel. (0353) 453-3181 / 453-2215 / 452-9338 / 453-4092

En Nuestro compromiso para garantizar la calidad, eficacia y seguridad de nuestros productos, se basa en el más estricto cumplimiento de las normas legales nacionales e internacionales vigentes.

Por ello sostenemos nuestro Sistema de Calidad Farmacéutico, en los siguientes principios:

  • Lograr la satisfacción del Cliente, en base a la gestión de calidad, costos, plazos, entrega y respuesta.
  • Gestionar el Capital Humano, estimulando la formación, la creatividad y la responsabilidad de nuestro personal, entendiendo que es la clave del desarrollo de procesos y actividades.
  • Promover la Mejora Continua, a través del conocimiento y la auditoría de procesos y actividades.
  • Agregar valor en la cadena de abastecimiento farmacéutica, generando vínculos que permitan la provisión contínua de nuestros productos.
  • Compromiso de la Dirección, para proveer los recursos necesarios y fomentar el desarrollo, con el fin de sostener el Sistema de Calidad Farmacéutico para el crecimiento de la Organización.

En Lavimar S.A. cumplimos rigurosas normas de calidad, en base a los más altos estándares internacionales, mediante el Sistema de Calidad Farmacéutico.

 

Garantizamos así la excelencia de todos nuestros procesos y productos.

Las Bases del Sistema de Calidad y Documental de Lavimar SA son:

  • ICH Q 10
  • ICH Q 9
  • Disposición ANMAT 2819/04.
  • Eudralex Volume 4
    • 1. Part I - Basic Requirements for Medicinal Products
      a. Chapter 1 - Pharmaceutical Quality System
      b. Annex 1 Manufacture of Sterile Medicinal Products
    • 2. Part III - GMP related documents
      a. Q9 Quality Risk Management
      b. Q10 Note for Guidance on Pharmaceutical Quality System PICs GMP_Guide_PE_009_13.
  • WHO Technical Report Series, No. 986, 2014, Annex 2, Good Manufacturing
  • Practices for Pharmaceutical Products: Main Principles.
  • WHO TRS 961, 2011 Annex 6 WHO good manufacturing practices for sterile pharmaceutical products
  • WHO TRS 996 ANNEX 5 Annex 5 Guidance on good data and record management practices